Detta webinar ger en introduktion till MDCG samt diskuterar kring vad den uppdaterade Risk management standarden innebär.

Datum: 6/10
Tid: 8:30-9:30
Plats: Teams
Talare: Micael Johansson, MEDQURE & Håkan Johansson, Prevas

• MDCG
  • Vad betyder MDCG och hur ska man använda MDCG dokument
  • Befintliga MDCG dokument
  • Överblick
    • MDCG Cybersecurity
    • MDCG Significant Changes
    • MDCG Clinical evaluation for SW
      
      
• Risk management, uppdaterad standard ISO14971:2019 
  • Bakgrund, omfattning, struktur och format
  • Nya definitioner
  • Vad behöver ändras
  • Praktiska tips