När: 11/5 2021
Tid: 8:30-9:30
Var: Digitalt via teams
Talare: Marie Johansson, Prevas & Mirva Boothe, Medqure.
MDR är nära – vi påminner om tidsfrister och processer samt titta närmare på innehållet i planerna för Klinisk utvärdering och för Post-market surveillance.
Agenda:
- Översikt MDR tidplan
- Påminnelse - processer som gäller för alla från 26 maj, 2021
- Clinical evaluation plan
- “Nygammalt” krav i MDR
- Syfte, Innehåll och vad man behöver tänka på
- Post market surveillance plan & Post market clinical follow up plan
- Ökade krav i MDR
- Vad är nytt och att vad skiljer planerna åt
- Frågestund