After Work-seminarie: Senaste nytt kring marknadstillträde i EU och UK samt Breaking news IVDR!

VÄLKOMMEN

Som vi väntat, hållt i och hållt ut. Äntligen dags att mötas igen! Välkommen till en After Work-seminarie som kommer att fokusera på marknadstillträde.

Vi bjuder på matiga wraps och kalla drycker. Tillställningen är gratis men vi behöver få in er anmälan inklusive eventuella matpreferenser via länken nedan för att planera rätt. Senast den 11 november vill vi ha ditt svar.

Plats: Freys Hotel, Bryggargatan 12, Stockholm
Datum: 9/12 2021
Samling för mingel med mat/dryck: 16.30
Seminarie: 17.15-ca 19:00 följt av ytterligare mingel fram till 20:00 för de som önskar

Presentatörer är Micael Johansson, Susanne Grimsby och Mirva Boothe från Prevas AB (tidigare Medqure).

Allt du behöver veta för CE-märkningen

Dags för CE-märkning– hur går det till och vad behöver man tänka på
Registrering & EUDAMED
Hur påverkar MDR/IVDR produktregistreringar utanför EU

Koder och förkortningar, hur hitta rätt i djungeln?? Vad är UKCA?

Storbritannien och Nordirland – UKCA eller CE, vad gäller och från när
Översyn av koder (SRN, CND, MDA, IVR…Basic UDI-DI)
Relaterade referenser (MDCG, NBOG mm)

Nya standarder och vägledningar

Nyheter på standardfronten
Nytt från EU kommissionen och Läkemedelsverket (MDCG mm.)

Breaking news IVDR

Förslag p förlängda övergångstider för IVDR – vad gäller för vad

BOKA IN

09/12/2021 16:30

PLATS Freys Hotel
Bryggargatan 12, 101 31 Stockholm, Sverige

Förnamn

Efternamn

E-post

Företag

Mobilnummer

Allergier eller annan information

Jag accepterar lagring

Härmed tillåter jag att ni lagrar mina personliga uppgifter ovan i enlighet med GDPR.