After Work-seminarie 28/4: Senaste nytt kring marknadstillträde i EU och UK samt IVDR!
icon
VÄLKOMMEN!
Välkommen till en After Work med seminarie som fokuserar på marknadstillträde.

Vi bjuder på matiga wraps och kalla drycker. Tillställningen är gratis men vi behöver få in er anmälan inklusive eventuella matpreferenser via länken nedan för att planera rätt.

Plats: Freys Hotel, Bryggargatan 12, Stockholm
Datum: 28/4 2022
Samling för mingel med mat/dryck: 16.30
Seminarie: 17.15-ca 19.00 följt av ytterligare mingel fram till 20.00 för de som önskar

Presentatörer är Micael Johansson, Susanne Grimsby och Mirva Boothe från Prevas AB (tidigare Medqure).

Allt du behöver veta för CE-märkningen
  • Dags för CE-märkning– hur går det till och vad behöver man tänka på
  • Registrering & EUDAMED
  • Hur påverkar MDR/IVDR produktregistreringar utanför EU
Koder och förkortningar, hur hitta rätt i djungeln? Vad är UKCA?
  • Storbritannien och Nordirland – UKCA eller CE, vad gäller och från när
  • Översyn av koder (SRN, CND, MDA, IVR… Basic UDI-DI)
  • Relaterade referenser (MDCG, NBOG mm)
Nya standarder och vägledningar
  • Nyheter på standardfronten
  • Nytt från EU kommissionen och Läkemedelsverket (MDCG mm)
IVDR
  • Förslag förlängda övergångstider för IVDR – vad gäller för vad
BOKA IN
28/04/2022 16:30
icons location
PLATS Freys Hotel 
Bryggargatan 12, 101 31 Stockholm, Sverige
Härmed tillåter jag att ni lagrar mina personliga uppgifter ovan i enlighet med GDPR.
237 prevas grey
The registration has been closed since 28/04/2022 16:30.